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液體制藥車間的設計原則與施工
發布時間: 2024-12-09 點擊次數: 66次隨著制藥行業的快速發展,液體制劑在臨床治療中發揮著不可替代的作用。為了確保液體制劑的質量和安全,其潔凈車間的設計與施工很重要,博泰小編帶大家了解相關知識。
一、液體制藥車間設計的基本原則
1、設備布局:合理規劃生產設備的位置,保證操作空間充足性,也要考慮到設備維護檢修的便利性。
2、材料選擇:選用易于清潔、耐腐蝕、不產塵的建筑材料,可以有效降低污染風險。所有接縫處應盡量密封處理,減少積塵死角。
3、人流、物流管理:設計時需規劃專用的進出通道,避免人員和物料直接接觸清潔區,設置緩沖區以減少外界污染物帶入車間的可能性。
4、環境控制:潔凈車間的核心在于對環境的嚴格控制,包括溫濕度、壓力、空氣潔凈度等,要具備高效過濾系統以去除空氣中的顆粒物和微生物。
二、液體制藥車間的施工要點
1、前期準備:施工前應對場地進行全面評估,確定潔凈車間的具體位置、面積及功能分區等。制定詳細的施工計劃和安全措施,確保施工過程順利進行。
2、空氣凈化系統安裝:空氣凈化系統安裝質量直接關系到整個車間的潔凈水平。應根據標準選擇合適的HEPA或ULPA過濾器,按照技術參數執行安裝工作。
3、電氣系統配置:合理的電氣設計不僅能滿足日常生產的用電需求,還能提高能源利用效率。照明燈具宜采用防爆型產品,電纜敷設須采取防火隔離措施,以防發生短路事故。
4、給排水系統建設:良好的給排水系統能夠保障生產用水的安全性和廢水排放的合規性。水源應經過預處理達到國家飲用水標準,排水管道則需具備一定的坡度,便于污水順暢排出。
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